临床前动物实验、消毒产品检测、包装验证、环境检测、化妆品检测、微生物学检测、生物相容性实验，国际认证

生物相容性测试，化学表征测试，毒理学评价，ISO18562测试，含有纳米材料的医疗器械的生物学评价，可降解医疗器械的体外和体内降解试验，临床前动物实验，重复使用再处理确认，产品性能测试/注册检测，人因工程/可用性评价，微生物实验，网络安全测试，包装验证和有效期验证，电气安全测试，EMC测试；政策法规调研、全球市场准入战略规划、对比产品调查、科研外包、科研成果转化；委托设计、开发和生产；全球多个国家市场的产品上市注册、认证工作，包括美国FDA申请、中国NMPA注册和备案、欧盟CE认证、东盟国家注册咨询、巴西ANVISA注册、加拿大HC 注册和俄罗斯、独联体国家注册等；提供各国代表服务，并且帮助您进行上市后临床跟踪、不良事件处理、产品召回、产品变更/迭代法 规调研和规划、注册/认证变更以及产品退市。

主要业务涵盖：国内外产品临床试验、临床监查、医学撰写、注册咨询、注册检测、质量体系管理、成果转换、综合产业平台、协助临床试验机构资格认定、机构备案等

原料配件

法荟旨在为国内外医疗器械科研和生产企业提供专业和规范的合规解决方案，助力新产品早日服务于患者。 可提供的服务涵盖从技术转化为医疗器械产品的可行性分析和评估、转化策略制定、建立GMP厂房和管理体系、研发合规辅导，到全程临床试验、产品注册（包括驻场服务）以及获得注册证后快速实现量产和量产优化、美国FDA上市前许可服务、CE申请需要的临床评价报告和亚太区上市前申请服务。 同时，法荟还可为医疗机构提供第三方稽查服务；为投资和并购提供法规风险评估服务。